药品生产质量管理(李存法) mobi 下载 网盘 caj lrf pdf txt 阿里云

　　本书是高职高专“十二五”规划教材。本书按照国家高等职业教育培养高素质技能型专门人才目标的要求，依据国家药品生产有关法规组织内容。全书共九章，在介绍药品生产管理相关法规的基础上，系统阐述了药品生产过程各环节的质量管理。本书引用了2010年版CMP的内容，并尝试采用示例形式，使理论内容更具体化；书中融合了相关职业资格对知识、技能的要求，力求更贴近生产实际。全书言简意赅、通俗易懂。

本书适用于高职高专生物制药技术、中药制药技术、化学制药技术、药物制剂技术、药品质量检验、食品药品监督管理等药学类专业及相关专业师生使用，也可作为制药企业相关岗位培训和继续教育用书。

章　药品的监督管理

　节　药品

　第二节　药品生产管理相关法规

　第三节　药品监管理组织

　阅读链接

　本章小结

　思考题

第二章　药品的生产质量管理

第三章　机构与人员

第四章　厂房，设施与设备

第五章　物料与产品

第六章　质量控制与质量保证

第七章　文件管理

第八章　生产管理

第九章　确认，验证与自检

附录一　无菌药品生产质理管理规范

附录二　药品生产质量管理规范认证管理办法

参考文献

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书籍介绍

《高职高专"十二五"规划教材:药品生产质量管理》是高职高专“十二五”规划教材。按照国家高等职业教育培养高素质技能型专门人才目标的要求，依据国家药品生产有关法规组织内容。全书共九章，在介绍药品生产管理相关法规的基础上，系统阐述了药品生产过程各环节的质量管理。《高职高专"十二五"规划教材:药品生产质量管理》引用了2010年版CMP的内容，并尝试采用示例形式，使理论内容更具体化；书中融合了相关职业资格对知识、技能的要求，力求更贴近生产实际。全书言简意赅、通俗易懂。

《高职高专"十二五"规划教材:药品生产质量管理》适用于高职高专生物制药技术、中药制药技术、化学制药技术、药物制剂技术、药品质量检验、食品药品监督管理等药学类专业及相关专业师生使用，也可作为制药企业相关岗位培训和继续教育用书。