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内容简介:
《生物制药工艺学》以2015年版《中华人民共和国药典》为依据,共分为两个模块进行介绍, 模块为生物制药基础理论,内容有生物制药概述以及生物制药工艺基本技术;第二模块为典型生物药物的生产与质量控制,并融入一些生物制药综合性的生产案例,内容涵盖氨基酸类药物、多肽和蛋白质类药物、核酸类药物、酶类药物、糖类药物、脂类药物、抗生素类药物、维生素及辅酶类药物以及生物制品类药物的生产与质量控制。
本教材适用于高职高专类院校生物制药技术、药品生物技术、药品生产技术、生物技术等专业师生使用,也可作为制药企业员工以及其他相关专业人员的参考书。
书籍目录:
模块一生物制药基础理论
单元一生物制药概述
【目标要求】2
【 知识】2
一、生物药物的定义2
二、生物药物的特点2
三、生物药物的分类4
四、生物制药工业的发展历史及现状7
五、生物制药的展望9
【课后习题】11
单元二生物制药工艺基本技术
【目标要求】12
【 知识】12
一、生物制药上游技术12
二、生物制药下游技术30
【课后习题】55
模块二典型生物药物的生产与质量控制
单元一氨基酸类药物的生产与质量控制
【目标要求】58
【 知识】58
一、氨基酸类药物概述58
二、氨基酸类药物的生产方法60
三、氨基酸类药物的质量控制62
【实例精讲】典型氨基酸类药物的生产与质量控制62
实例一L-天冬氨酸的生产与质量控制62
实例二L-赖氨酸的生产与质量控制66
【实训任务】L-胱氨酸的制备71
【课后习题】72
单元二多肽和蛋白质类药物的生产与质量控制
【目标要求】73
【 知识】73
一、多肽和蛋白质类药物概述73
二、多肽与蛋白质类药物的生产方法74
三、多肽与蛋白质类药物的分离纯化方法75
四、多肽与蛋白质类药物的质量控制75
【实例精讲】典型多肽与蛋白质类药物的生产与质量控制78
实例一胸腺素的生产与质量控制78
实例二注射用胸腺肽的生产与质量控制80
实例三谷胱甘肽的生产与质量控制81
【实训任务】酸醇提取法制备猪胰岛素86
【课后习题】88
单元三核酸类药物的生产与质量控制
【目标要求】90
【 知识】90
一、核酸类药物概述90
二、核酸类药物的生产方法91
三、核酸类药物的质量控制93
【实例精讲】典型核酸类药物的生产与质量控制93
实例一DNA的生产与质量控制93
实例二RNA的生产与质量控制95
实例三叠氮胸苷的生产与质量控制97
【实训任务】腺嘌呤的制备99
【课后习题】101
单元四酶类药物的生产与质量控制
【目标要求】102
【 知识】102
一、酶类药物概述102
二、酶类药物的生产方法103
三、酶类药物的质量控制110
【实例精讲】典型酶类药物的生产与质量控制110
实例一胃蛋白酶的生产与质量控制110
实例二L-天冬酰胺酶的生产与质量控制112
实例三尿激酶的生产与质量控制113
【实训任务】重氮法固定胰蛋白酶及亲和色谱法提取抑肽酶117
【课后习题】119
单元五糖类药物的生产与质量控制
【目标要求】121
【 知识】121
一、糖类药物概述121
二、糖类药物的生产方法123
三、糖类药物的质量控制126
【实例精讲】典型多糖类药物的生产与质量控制126
实例一D-甘露醇的生产与质量控制126
实例二肝素的生产与质量控制130
实例三硫酸软骨素的生产与质量控制134
【实训任务】葡萄糖发酵生产赤藓糖醇工艺优化137
【课后习题】138
单元六脂类药物的生产与质量控制
【目标要求】140
【 知识】140
一、脂类药物概述140
二、脂类药物的生产方法143
三、脂类药物的质量控制145
【实例精讲】典型脂类药物的生产与质量控制145
实例一前列腺素E2的生产与质量控制145
实例二ω-6多不饱和脂肪酸的生产与质量控制146
实例三角鲨烯的生产与质量控制148
【实训任务】氯化血红素的制备及含量测定150
【课后习题】151
单元七抗生素类药物的生产与质量控制
【目标要求】153
【 知识】153
一、抗生素类药物概述153
二、抗生素类药物的生产方法154
三、抗生素类药物的质量控制159
【实例精讲】典型抗生素类药物的生产与质量控制160
实例一青霉素的生产与质量控制160
实例二链霉素的生产与质量控制164
【实训任务】硫酸庆大霉素的提取与精制167
【课后习题】169
单元八维生素及辅酶类药物的生产与质量控制
【目标要求】171
【 知识】171
一、维生素及辅酶类药物概述171
二、维生素及辅酶类药物的生产方法172
三、维生素及辅酶类药物的质量控制172
【实例精讲】典型维生素及辅酶类药物的生产与质量控制173
实例一维生素C的生产与质量控制173
实例二辅酶Ⅰ的生产与质量控制175
实例三维生素B2的生产与质量控制177
【实训任务】辅酶Q10的制备179
【课后习题】180
单元九生物制品类药物的生产与质量控制
【目标要求】182
【 知识】182
一、生物制品类药物概述182
二、生物制品类药物的生产方法184
三、生物制品类药物的质量控制191
【实例精讲】典型生物制品类药物的生产与质量控制192
实例一白喉疫苗的生产与质量控制192
实例二重组乙型肝炎疫苗的生产与质量控制195
【实训任务】重组α-干扰素的制备198
【课后习题】200
参考文献
作者介绍:
无
出版社信息:
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书籍真实打分
故事情节:9分
人物塑造:5分
主题深度:3分
文字风格:9分
语言运用:3分
文笔流畅:9分
思想传递:9分
知识深度:9分
知识广度:6分
实用性:5分
章节划分:6分
结构布局:5分
新颖与独特:3分
情感共鸣:3分
引人入胜:6分
现实相关:9分
沉浸感:5分
事实准确性:3分
文化贡献:3分