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内容简介:
《原料药:药品GMP指南》紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其“原料药附录”的要求,参考欧美药监机构、行业协会和企业的相关指南、标准和技术文件及其最新进展,结合我国原料药企业的现实情况,为原料药企业实施GMP给出多种具体的方法和实例,力图更具实用性和可操作性,为企业GMP认证提供指导。
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书籍介绍
《原料药:药品GMP指南》紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其“原料药附录”的要求,参考欧美药监机构、行业协会和企业的相关指南、标准和技术文件及其最新进展,结合我国原料药企业的现实情况,为原料药企业实施GMP给出多种具体的方法和实例,力图更具实用性和可操作性,为企业GMP认证提供指导。
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书籍多样性:3分
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书籍真实打分
故事情节:7分
人物塑造:8分
主题深度:3分
文字风格:4分
语言运用:9分
文笔流畅:4分
思想传递:6分
知识深度:3分
知识广度:7分
实用性:6分
章节划分:4分
结构布局:4分
新颖与独特:4分
情感共鸣:8分
引人入胜:8分
现实相关:8分
沉浸感:5分
事实准确性:4分
文化贡献:4分