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本书为全国医药中等职业学校化学制药专业的专业课教材。由全国医药职业技术教育研究会统一组织编写。全书分为总论、各论及实验三部分。总论介绍了药物合成工艺路线的选择和合成工艺的研究，中试放大与生产工艺规程，安全生产、劳动防护与原料药GMP生产，药厂“三废”防治技术，制药工艺改进等；各论部分内容，包括相转移催化技术，柱层析分离技术，氢化可的松、贝诺酯、洛索洛芬钠、氯霉素4个代表药物的合成工艺路线、生产工艺原理和生产工艺过程等；实验部分包括对乙酰氨基酚、利多卡因、贝诺酯、维生素B中间体的合成及精制。

本书可作为化工类及生物医药类职业教育的相关专业教材，也可作为化学制药生产企业职工的培训教材。

章　绪论

　一、化学制药工艺的基本内容及任务

　二、医药工业的现状及化学制药工业的特点

　思考题

第二章　化学制药工艺路线的选择及工艺研究

　节　药物工艺路线的评价与选择技术

　　一、药物合成路线评价的基本原则

　　二、原辅材料的选取

　　三、合成反应选择方法与收率

　　四、单元反应的次序安排

　　五、技术条件与设备要求

　　六、安全生产和“三废”防治

　第二节　化学制药工艺研究

　　一、反应物的浓度、配料比及加料次序

　　二、反应温度和压力

　　三、催化剂

　　四、溶剂对化学反应的影响

　　五、搅拌

　　六、反应时间与反应终点控制以及后处理

　　七、原料、中间体的质量控制

　第三节　试验设计方法

　　一、二分法

　　二、黄金分割法

　思考题

第三章　化学制药工艺中试放大、工艺规程及工艺设计基础

　节　化学制药工艺中试放大

　　一、化学制药工艺中试放大的概念、方法及意义

　　二、化学制药工艺研究的过渡性试验

　　三、物料衡算方法和原料成本核算

　第二节　化学制药工艺生产规程

　　一、工艺流程图的识读

　　二、化学制药工艺规程基本内容

　　三、生产工艺规程的制订与修改

　第三节　化学制药工艺设计基础

　　一、化学制药车间工艺设计的基本步骤

　　二、化学制药车间设备布置的基本要求

　　三、化学制药车间管道布置的基本要求

　思考题

第四章　安全生产、劳动防护和原料药GMP生产

　节　化学制药车间的安全生产

　　一、化学危险品基本知识

　　二、生产的火灾危险性分类

　　三、操作岗位化学品安全标签

　　四、化学危险品的防火防爆措施

　第二节　化学制药车间的劳动防护

　　一、劳动防护用品选用原则和配备标准

　　二、个人防护基础知识

　第三节　化学原料药GMP生产

　　一、原料药生产的特点

　　二、原料药生产GMP管理

　思考题

第五章　化学制药厂“三废”的防治

　节　概述

　　一、化学制药厂“三废”的特点

　　二、关于防治“三废”的方针政策

　第二节　废水的处理

　　一、基本概念

　　二、废水来源及污染控制指标

　　三、废水处理的基本方法

　　四、各类废水的处理

　　五、废水的生化处理法

　第三节　废气和废渣的处理

　　一、废气的处理

　　二、废渣的处理

　第四节　预防污染的主要措施

　　一、研究少污染或无污染的生产工艺

　　二、循环使用与无害化工艺

　　三、回收利用与资源化

　　四、加强设备管理

　思考题

第六章　化学制药工艺改进及新工艺、新方法的应用

　节　化学制药工艺改进的目的和方法

　　一、化学制药工艺改进的目的

　　二、化学制药工艺改进的基本方法

　第二节　化学制药合成反应方面的新工艺、新技术

　　一、不对称合成和光学拆分技术

　　二、酶促反应技术

　　三、微波反应技术　

　第三节　化学制药分离纯化方面的新工艺、新技术

　　一、超临界提取技术

　　二、膜分离技术

　　三、离子交换树脂技术

　　四、双水相萃取技术

　思考题

第七章　相转移催化技术

第八章　柱层析分离技术

第九章　氢化可的松的合成路线和工艺过程

第十章　洛索洛芬钠的合成路线和工艺过程

第十一章　氯霉素的合成路线和工艺过程

第十二章　贝诺酯的合成路线和工艺过程

实验部分

参考文献

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书籍介绍

本书为全国医药中等职业学校化学制药专业的专业课教材。由全国医药职业技术教育研究会统一组织编写。全书分为总论、各论及实验三部分。总论介绍了药物合成工艺路线的选择和合成工艺的研究，中试放大与生产工艺规程，安全生产、劳动防护与原料药GMP生产，药厂“三废”防治技术，制药工艺改进等；各论部分内容，包括相转移催化技术，柱层析分离技术，氢化可的松、贝诺酯、洛索洛芬钠、氯霉素4个代表药物的合成工艺路线、生产工艺原理和生产工艺过程等；实验部分包括对乙酰氨基酚、利多卡因、贝诺酯、维生素B中间体的合成及精制。

本书可作为化工类及生物医药类职业教育的相关专业教材，也可作为化学制药生产企业职工的培训教材。